案例說明
按照2020版中國藥典二部甲鈷胺有關物質測定分析方法。要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,系統適用性溶液色譜圖中,甲鈷胺峰的保留時間約為13分鐘,甲鈷胺峰與相對保留時間約為1.16的雜質峰之間的分離度應大于3.0。
使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進行了甲鈷胺應用方法實驗。甲鈷胺保留時間為13.812,甲鈷胺峰與雜質分離度約3.30,符合實驗要求,適用于中國藥典甲鈷胺項目的測定。
分析條件
色譜柱:Kromasil 100-5-C18,4.6x250mm (訂貨號:M05CLA25)
流動相:0.03mol/L磷酸二氫鉀溶液(用0.2mol/L氫氧化鈉或磷酸調節pH至4.5)-乙腈(84:16)
流速:1.3mL/min
進樣量:20μL
柱溫:30℃
檢測波長:342nm
分析圖譜
系統適應性溶液 實驗圖譜
序號 | 名稱 | 保留時間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數 | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | 甲鈷胺 | 13.812 | 1342 | 7947 | - | 1.07 |
2 | 雜質 | 16.003 | 563 | 8184 | 3.30 | 1.04 |