案例說明
按照2023年國家藥典委員會發布的《關于蒼耳子鼻炎膠囊國家藥品標準草案的公示》進行含量測定分析方法(照高效液相色譜法(中國藥典2020年版通則0512)測定。分析黃芩苷要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數按黃芩苷峰計算應不低于3000,主成分和周圍峰分離度大于1.5。
使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進行了蒼耳子鼻炎膠囊應用方法實驗。理論板數按黃芩苷峰計算為4171,高于3000;黃芩苷峰和周圍峰分離度為4.555,遠大于1.5,符合實驗要求,適用于國標-蒼耳子鼻炎膠囊中黃芩苷項目的測定。
分析條件
色譜柱:Kromasil 100-5-C18,4.6x250mm (訂貨號:M05CLA25)
流動相:甲醇:水:磷酸=46:54:0.2
流速:1mL/min
進樣量:10μL
柱溫:30℃
檢測器:UV 278nm
分析圖譜
對照品圖譜
序號 | 名稱 | 保留時間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數 | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | 黃芩苷 | 13.623 | 153304 | 5269 | - | 0.804 |
樣品圖譜
序號 | 名稱 | 保留時間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數 | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | 黃芩苷 | 13.605 | 3514217 | 4171 | - | 0.840 |
2 | - | 17.184 | 25424 | 8890 | 4.555 | 0.939 |
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鯤霆生物現為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區總代理。主營業務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術開發與咨詢服務。
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